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社会招聘/招聘公告
公告名称： 北京协和医院变应原制剂室合同制人员招聘公告 公告编号： 2019022
发布时间： 2019-07-15 截止时间： 2019-09-15
公告内容：
招聘安排： 1．有意者请将电子版简历以附件形式发送至邮箱：pumch_allergy@126.com。 2．电子邮件主题请遵照以下格式命名：职位名称-姓名。
岗位列表：
应聘岗位一旦申请，就不能撤销，请确认后申报！
1
职位名称 生物制药原料研发主管 招聘类型 全职  招聘人数 1
学        历 硕士研究生及以上 专        业 医学/药学/生物学/农学等相关专业 招聘科室 变应原制剂室
工作地点 北京
其它要求 岗位职责： 1、负责制定原料研发及制备计划，并督促执行； 2、负责原料体系文件编写与审核； 3、负责人员管理及培训； 4、负责新品种原料的工艺及质量标准研究； 5、协助相关部门建立完善的质量管理体系； 6、科室交办的其他任务。 任职要求： 1、研究生及以上学历，医学、药学、生物学、农学等相关专业；或具有三年以上生物制药领域原料相关工作经验或管理经验； 2、熟悉生物制药原料领域的GMP管理体系，接受过与原料相关的专业知识培训；实操经验丰富，具有专业领域相关工作经历者优先，如有动植物种属鉴定或培养、或微生物研究或培养的工作经历； 3、具有组织协调和人事管理能力，能制定工作规划，合理安排员工工作、考核评估员工工作表现； 4、可适应短期出差，有C1或以上等级驾照、能熟练驾驶者优先； 5、吃苦耐劳，为人踏实，具有良好的合作精神。
 
2
职位名称 生物制药原料制备员/工程师 招聘类型 全职  招聘人数 1
学        历 本科及以上 专        业 医学、药学、生物学、农学等相关专业 招聘科室 变应原制剂室
工作地点 北京
其它要求 岗位职责： 1、编写相关技术文件，包括工艺规程、批记录、验证方案和报告等； 2、开展原料的研究、制备及相关检测工作，确保按照原料制备计划完成； 3、熟练操作、维护各种原料设备； 4、负责相关清场和设备清洁工作，配合处理设备故障； 5、负责完成新品种原料的工艺验证，配合相关部门完成设备仪器的验证； 6、科室交办的其他任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，医学、药学、生物学、农学等相关专业；或具有三年以上原料制备相关工作经验； 2、熟悉微生物或昆虫等生物制药原料培养，熟悉GMP管理体系； 3、具有较好专业知识基础，熟悉动植物分类，具有生物制药工作经历者优先； 4、可适应短期出差和野外考察，有C1或以上等级驾照、能熟练驾驶者优先； 5、良好的沟通、协调能力及合作精神。
 
3
职位名称 生物制药制剂工艺员/工程师 招聘类型 全职  招聘人数 1
学        历 本科及以上 专        业 生物工程、制药工程、制剂学等 招聘科室 变应原制剂室
工作地点 北京
其它要求 岗位职责 1、负责相关制剂工艺文件管理、记录编制、偏差记录等，熟悉GMP、EHS管理体系； 2、了解无菌制剂工艺相关要求，熟悉无菌分装工作； 3、负责工艺设备的使用、清洁、维护等日常管理工作，能根据制剂SOPs熟练操作各种工艺设备，保证制备正常进行； 4、负责制剂品种的工艺验证，配合相关部门完成仪器设备验证； 5、负责工艺优化，针对性提出合理的持续改进建议或工艺解决方案； 6、科室交办的其他任务。 职位要求 1、生物工程、制药工程、制剂学等相关专业全日制本科及以上学历，或具有二年以上生物医药领域相关工作经验； 2、理论知识扎实，受过专业化的GMP培训及实操经验者优先 3、实操经验丰富；有大分子类无菌注射制剂研发或生产经验者优先； 4、责任心强，具有良好的沟通能力和团队合作精神； 5、能够适应三班两倒的作息模式，有意向在生物制剂领域长期发展。
 
4
职位名称 生物制药体系QA专员 招聘类型 全职  招聘人数 1
学        历 本科及以上 专        业 药学及相关专业 招聘科室 变应原制剂室
工作地点 北京
其它要求 岗位职责： 1、负责依据法规及内部规范进行相关质量监督与核查； 2、负责部门质量体系文件的日常管理，保证在用文件的现行有效；组织文件的编制、审批、培训、发放、建档、更改、回收等； 3、负责内部流程合规性审核； 4、负责供应商审计； 5、负责体系内审的方案和组织执行； 6、组织内外部不合格工作的确认、调查分析、跟踪改进措施； 7、监督体系文件的执行； 8、负责部门员工的质量管理体系相关要求的培训； 9、负责偏差、CAPA、制剂质量回顾等统计分析工作； 10、科室交办的其他任务。 职位要求： 1、药学或相关专业统招大学本科及以上学历，具有至少2年从事药品/制剂质量保证的实践经验； 2、具有较高的GMP质量管理专业知识，经过相关药品的专业培训； 3、良好的人际交往和沟通及管理能力； 4、有ISO9001审核员或者GMP内审员证书优先。
 
5
职位名称 生物制药现场QA专员 招聘类型 全职  招聘人数 1
学        历 本科及以上 专        业 药学及相关专业 招聘科室 变应原制剂室
工作地点 北京
其它要求 岗位职责： 1、负责制剂质量管理体系文件起草与审核。 2、质量管理体系日常运行的维护、监督。 3、制剂配制现场合规性管理与监督，配制过程发生的偏差、变更的调查。 4、对配制现场的批生产记录、批包装记录的真实性、正确性进行审核； 5、协助相关验证工作中的取样、审核工作。 6、协助中间产品的取样及原辅材料的取样和放行。 7、科室交办的其他任务。 职位要求： 1、药学或相关专业统招学校本科及以上学历和相关从业经验。 2、熟悉GMP现场管理知识，对制剂专业知识有一定了解，并经过相关培训。 3、良好的人际交往和沟通能力，良好的管理能力。
 
6
职位名称 生物制药注册专员 招聘类型 全职  招聘人数 1
学        历 硕士研究生及以上 专        业 药学、医学等相关专业 招聘科室 变应原制剂室
工作地点 北京
其它要求 岗位职责： 1、依据国内外药品管理法规及注册申报要求，撰写、汇总、审核药品注册相关申报资料； 2、依据申报流程要求，配合药监注册管理部门办理相关手续，跟踪药品注册进度，协助完成形式审查、现场核查及技术审评过程中需提交的材料，并及时沟通、答复、完善补充资料提交等工作； 3、负责与国家、北京市有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通，及时了解注册相关信息，并及时反馈； 4、为其他部门提供有关药品注册法规、相关项目注册信息等支持服务； 5、科室交办的其他任务。 职位要求： 1、药学、医学等相关专业硕士或以上学历，有两年以上医药行业药品注册申报经验者优先，或有参与、完成过至少一种药品注册申报经验者优先； 2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规，熟悉相关报告材料标准，熟悉国内外相关产品申报情况； 3、办公软件熟练，文字组织和书面表达能力强，时间观念强，能承受工作压力； 4、英语六级及以上水平，能熟练查阅英文文献，具备良好的书面写作及表达能力； 5、具有良好的项目管理能力、组织能力和团队合作精神。
 
7
职位名称 生物制药研发人员（药理毒理方向） 招聘类型 全职  招聘人数 1
学        历 硕士研究生及以上 专        业 药理学、毒理学、医学等相关专业 招聘科室 变应原制剂室
工作地点 北京
其它要求 岗位职责： 1、负责部门研发品种的药理、毒理学研究的管理工作及新项目调研； 2、负责完成研发药物品种的药理、毒理、药代、药效等相关文献资料收集、分析与评估； 3、负责新药研发药理、毒理学研究的方案设计、实验操作及研究报告撰写，并管理委托试验研究项目； 4、负责新药报批资料中药理、毒理部分的撰写，与注册人员合作完成新药申报工作； 5、科室交办的其他任务。 职位要求： 1、药学（药理学、毒理学）、生物学、或医学等相关专业硕士或以上学历，有两年以上相关工作经验者优先考虑； 2、熟悉各种疾病动物模型构建和药物毒理学评价，特别是呼吸系统动物模型者优先考虑； 3、熟悉国家及北京药监局的相关法规及国家技术审评的要求； 4、英语六级及以上水平，能熟练查阅英文文献，具备良好的书面写作及表达能力； 5、具有良好的项目管理能力、组织能力、人际沟通能力和团队合作精神。
 
8
职位名称 生物制药设备管理工程师 招聘类型 全职  招聘人数 1
学        历 本科及以上 专        业 制药工程类、仪器仪表机械类、机电类等相关专业 招聘科室 变应原制剂室
工作地点 北京
其它要求 岗位职责： 1、负责建立完善、适宜的部门固定资产管理制度； 2、负责制药、质检设备的生命周期管理，包括选型、采购、运行、保养维护、定期校验、维修及报废； 3、负责制剂配制设备URS、FAT、SAT、IOQ、SOP文件起草，设备安装、调试、验证工作； 4、坚守岗位，定期检查车间设备状态，确保设备处于正常状态，并负责生产设备备件的管理； 5、负责根据生产计划安排设备的计量，验证，维护与转移调度，工艺设备的维护保养计划与方案的制定与执行，维修与放行工作； 6、严格执行岗位责任制及安全责任制，确保人身和设备安全； 7、参与跨职能部门合作，协助完成日常生产、质检设备故障的排除； 8、负责部门消防、内保等日常管理； 9、科室交办的其他任务。 职位要求： 1、制药工程类、仪器仪表机械类、机电类等相关专业大学本科或以上学历，两年及以上从事工程设备管理、GMP设备安装、验证维护工作经验者优先； 2、熟悉制药、质检设备的性能与功用，有电工证且其他相关证书者优先； 3、具有良好的英语阅读理解能力，熟练操作Office办公软件； 4、坚持原则，责任感强，具备较强的人际沟通能力和团队合作精神。
 
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